Ливазо: инструкция по применению, предостережения и отзывы

Повышенным холестерином страдает огромное число людей. Для борьбы с ним на фармацевтических рынках представлено весьма обширное количество лекарственных средств. Ливазо-питавастатин – один из современных препаратов, призванный побороть холестериновые болезни.

Рассмотрим, как именно применять Ливазо в зависимости от дозировки – 1 мг, 2 мг или 4 мг, его инструкцию по применению, показания, побочные эффекты и существующие аналоги в аптечных рядах.

Состав и лекарственная форма

Ливазо относится к группе гиполипидемических препаратов, класс – статины, подкласс – ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы. Основная лекарственная форма выпуска – таблетки. Они покрыты сверху пленочной тонкой оболочкой. Питавастатин является действующим веществом Ливазо. Дополнительно в состав входят: лактозомоногидрат, гидроксипропил-целлюлоза, Е 646 (вид гипромеллозы), магния алюмино-метасиликат 1В-типа, стеарат магния.

Ливазо выпускается в трех вариантах дозировки: 1, 2 и 4 мг. В зависимости от дозировки таблетки, эквивалентное содержание действующего вещества в ней: в варианте 1 мг – содержится 1,045 мг питавастатина, в 2 мг – 2,090 мг, в 4 мг – 4,180 мг. С одной стороны таблетки – гравировка с дозой. Выпускается пачками, в картонной упаковке по 28 или чаще по 30 таблеток (10 штук в блистере).

Показания к применению и эффективность

Питавастатин в составе Ливазо снижает скорость фермента в синтезе холестерола и замедляет его производство печенью. После этого в печени происходит ряд процессов, по итогам которых увеличивается захват вредного вида холестерина –  липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). В крови уменьшается концентрация Аполипопротеина-В, который является основным носителем плохих липидов, прилипающих к стенкам сосудов и провоцирующих развитие атеросклероза.

Такой набор фармакологических эффектов определяет поле применения этого препарата. Таблетки Ливазо назначаются:

• Для снижения высокого общего холестерола и липопротеидов малой плотности.
• Пациентам в возрасте с гиперхолестеринемией 1 типа, с гиперхолестеринемией семейного типа (гетерозиготной) и смешанной дислипидемией при отсутствии эффекта диетотерапии и прочих медикаментов.

Эффективность применения Питавастатина для снижения холестерина ЛПНП-холестерина сопоставима с Аторвастатином.

Доля пациентов (%), которые достигли необходимого снижения уровня ЛПНП от исходного в соответствии с нормами, указанными в рекомендациях Европейского общества по лечению атеросклероза.

Читайте также: Липидограмма (липидный профиль, спектр) – что это за анализ?

Противопоказания

Ливазо, аналогично с другими препаратами-статинами, не назначается пациентам с заболеваниями печени и почек. Но питавастатин имеет еще ряд определенных противопоказаний. К ним относятся:

• Реакции гиперчувствительности к питавастатину и дополнительным компонентам лекарства.
• Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности, болезни билиарной системы в активной фазе, стойкое повышение (в три раза и более) печеночных ферментов – трансаминаз без выясненной причины.
• Заболевания мышечной системы – миопатии различного генеза.
• Детский возраст.
• Период беременности и время лактации (кормления грудью).
• Параллельное лечение циклоспорином.
• Показатель клиренса (скорость фильтрации в почечных клубочках) креатинина, который в пять и больше раз выше от верхних нормальных показателей.
• Лактозная непереносимость.
• Злоупотребление спиртным.

Инструкция по применению Ливазо в справочнике ВИДАЛЬ

Ливазо выписывают достаточно осторожно при риске возникновения рабдомиолиза (из-за мышечной токсичности происходит некроз и экскреция погибших клеток почками) – возможно развитие тяжелой степени почечной недостаточности у пациентов старшего и особенно пожилого возраста (старше 70-ти).

Побочные эффекты

Побочные эффекты Ливазо очень разнообразны. Зачастую они проявляются при передозировке и в силу особенностей организма. Но при правильном использовании препарата, строго следуя инструкции и рекомендациям лечащего врача, побочные эффекты маловероятны. Количество их возникновения упорядочено в соответствии с классификацией WHO (ВОЗ – Всемирной Организацией Здравоохранения): очень часто, часто, иногда, единичные случаи, редчайшие, чистота неизвестна. Теперь стоит разобраться, как и на какие системы питавастатин может оказать негативное воздействие:

• Психоневрологические расстройства – цефалгии, головокружения, нарушения сна (беспокойный сон, бессонница).
• На органы пищеварительного тракта – диарея, рвота, запор, диспепсические симптомы, тошнота, абдоминальные боли.
• Гепатобилиарные органы – повышение параметров активности печеночных ферментов, обострение заболеваний печени, нарушения функций печени.
• Кожа и ПЖК (подкожно-жировая клетчатка) – сыпь, эритематозные покраснения, зуд, сухость на поверхности слизистых во рту.
• Система крови – анемия.
• Метаболизм – анорексические проявления.
• Мышечная и скелетная системы – боли в мышцах, суставах, спазмы мышц, миопатия, рабдомиолиз.
• В редких случаях – развитие хронических интерстициальных заболеваний легких, гипотиреоз.
• Лабораторные изменения – повышение печеночных ферментов — АСТ (аспартатаминотрансферазы) и АЛТ (аланинаминотрансфераза), увеличение КФК (креатинфосфокеназы).
• Больных, которым назначается Ливазо, необходимо предупредить о необходимости уведомлять лечащего врача о любых мышечных симптомов, поскольку они могут быть сигналом одного из самых тяжелых осложнений – рабдомиолиза. Это состояние чревато недостаточностью почек при нарушении их фильтрационной способности. При любой ее степени не рекомендуется применять ни Ливазо, ни другие статины.

Читайте также: Пить или не пить статины? [польза vs вред]

Инструкция по применению

Теперь, когда мы знаем показания, противопоказания и побочные эффекты питавастатина, мы можем разобраться в инструкции по его применению. Согласно ей, таблетки нужно глотать цельные, не раскалывая и не раскусывая. Принимать их разрешено в любое время суток, независимо от приема еды, но желательно в одинаковые часы ежедневно. Как и остальные статины, Ливазо рекомендуется пить в вечернее время. Уже к моменту начала лечения этим медикаментом, пациент должен соблюдать диету и придерживаться ее в период лечения. Выше мы рассказывали, что Ливазо-питавастатин выпускается в трех видах дозировок – 1 мг, 2 мг и 4 мг. Дозы подбираются индивидуально для достижения необходимой концентрации питавастатина в плазме в зависимости от уровня холестерола, ЛПНП и уровня общего здоровья пациента.

Начальная доза для взрослого человека – 1 мг раз в сутки. Изменение дозировки проводится с периодом в 4 и больше недели. Согласно врачебным данным, чаще всего больным назначается 2 мг в день. Максимальная суточная доза – 4 мг.

Стартовая доза для людей пожилого возраста аналогична – 1 мг раз в сутки, ее изменение также раз в 4 или более недели. Отличие заключается в том, что такие люди часто страдают нарушениями функционирования почек и печени. С таким анамнезом, максимальную суточную дозу в виде 4 мг питавастатина обычно не используют и применяют только при легких формах сопутствующих патологий и очень тщательном контроле. Назначать Ливазо пациентам с установленной почечной недостаточностью средней или высокой тяжести нельзя.

Использование во время беременности

Аналогично с другими статинами, Ливазо во время течения беременности и после нее, во время лактации, не принимается.

 Детям

Детский возраст является одним из противопоказаний данного лекарственного средства. Полноценных исследований про влияние на детский организм не производилось, поэтому в педиатрической практике питавастатин не применяют.

Взаимодействие с другими препаратами

Главным органом, в котором метаболизируется питавастатин является печень. Там же он и оказывает свое основное фармакологическое действие. Через печень проходят все известные нам лекарства, поэтому важно знать, какие будут эффекты, если вместе с Ливазо пациент будет принимать еще какие-то препараты. Сейчас мы рассмотрим перечень медикаментов, которые, по отзывам специалистов, могут изменять свои свойства под действием питавастатина:

1. Циклоспорин. Одновременное его назначение с препаратом Ливазо исключено, поскольку в разы изменяется фармакодинамика и фармакокинетика последнего.
2. Эритромицин. Синхронный прием не рекомендуется на период лечения эритромицином по тем же причинам.
3. Фибраты (например, гемфиброзил). Как фибраты, так и статины увеличивают риск развития рабдомиолиза и миопатии. Выходит, такой побочный эффект складывается и становится гораздо вероятнее. Поэтому с фибратами, Ливазо если и назначают, то с большой осторожностью, в малых дозах и с регулярными клиническими исследованиями при приеме.
4. Ниацин. Хоть непосредственно с ним и не проводилось исследований взаимодействия, в его побочных эффектах также указан риск развития миопатий. Тактика применения аналогична с фибратами, терапию необходимо приостановить.
5. Фузидовая кислота. Вместе с питавастатином не применяется – повышенный риск рабдомиолиза.
6. Рифампицин. При его применении на фоне статинов, последние медленнее всасываются клетками печени.
7. Варфарин. При назначении статинов пациентам, принимавших варфарин, требуется регулярно проводить мониторинг протромбинового времени крови.

При одновременном взаимодействии с итраконазолом и грейпфрутовым соком, с дигоксином и с эзетимибом, изменений содержания питавастатина в плазме крови не наблюдалось.

Читайте также: Норма холестерина по возрасту и полу [наглядная таблица]

Цена препарата

Препарат Ливазо находится не в бюджетном, и не совсем в среднем ценовом диапазоне. В Украине, в зависимости от региона, цена на питавастатин будет примерно следующая: за упаковку Ливазо 1 мг (30 таблеток) придется отдать в районе 350–450 грн, за упаковку Ливазо 2 мг (30 таблеток) – около 390–610 грн, за упаковку Ливазо 4 мг (аналогично 30 таблеток) – примерно 420–770 грн.

В России аптеки предлагают этот препарат по следующей стоимости: таблетированный (30 штук) Ливазо по 1 мг – цена 420–585 руб, по 2 мг – цена 695–900 руб, по 4 мг – в районе 980–1250 руб.

Аналоги Ливазо

В связи с довольно внушительными ценами на препараты питавастатина, часто пациенты ищут его аналоги. Но именно для Ливазо аналоги в аптечных сетях не продаются – можно приобрести лишь оригинальный медикамент. А вот аналогов самого питавастатина на аптечных полках достаточно. К ним относятся Симвастатин, Симгал, Симвор. Также в четвертое поколение, кроме питовастатина, относится розувастатин – брендовый Крестор, что лучше, по данным некоторых авторов, показывает себя при лечении атеросклероза.

Отзывы об использовании

Отзывы пациентов, принимающих Ливазо, в подавляющем большинстве положительные.

При приеме рекомендованной дозы — 2 мг, стабильный положительный эффект наступал уже через полтора месяца. При полном соблюдении рекомендаций компетентного врача побочные эффекты регистрировались крайне редко, поскольку препараты питавастатина относятся к статинам последнего, 4-го поколения. Эта генерация является самой безопасной для организма.

Читайте также: Что такое атеросклероз сосудов? [инфографика]

Доказательная база для Ливазо

• исследование CHIBA «Объединенное исследование лекарственного лечения гиперлипидемии и его выгоды для пациентов с атеросклерозом»;
• исследование CIRCLE ретроспективное наблюдательное, цель: сравнение влияния различных статинов на изменение уровней липидов крови и частоту развития СС событий;
• исследование LIVES;
• исследование J-PREDICT;
• исследования III фазы испытания фармакологических средств (тестирование на группе из более 1000 человек).