Гиперхолестеринемия или повышенный уровень холестерина крови – это патологическое состояние, которое увеличивает риск развития атеросклероза, ИБС и других болезней сердца, сосудистых патологий головного мозга. Чтобы этого избежать, врачи назначают приём препаратов, обладающих гиполипидемическим действием.
Одним из них является Симгал — лекарственное средство на основе симвастатина. Уже через короткое время от начала приёма лекарства заметны результаты его действия – уровень холестерина крови снижается и держится в пределах нормы. Следует знать, что лечение препаратом возможно лишь в тех случаях, когда у пациента наблюдается значительное превышение нормальных показателей холестерина. Перед тем, как приобрести и начать принимать Симгал, должна быть детально изучена инструкция по применению. Цена лекарства весьма демократична, поэтому оно доступно широкому кругу потребителей.
Содержание
Состав и лекарственная форма
Согласно описанию в инструкции по применению, Симгал представляет собой розовые, выпуклые с обеих сторон таблетки круглой формы, которые покрыты пленочной оболочкой. Лекарственные формы запаяны в полипропиленовые блистеры, упакованы в картонные контейнеры. Лекарственный препарат имеет несколько дозировок. Они обусловлены концентрацией действующего вещества в одной капсуле. Симгал 10 мг выпускается по 7 или 14 штук в одном блистере. Симгал 20 мг и 40 мг имеют точно такую же упаковку. В картонной пачке содержится 1 блистер из 7 таблеток или 1,2, 6 блистеров по 14 таблеток.
Инструкция по препарату информирует о том, что состав одной таблетки включает действующее вещество, которое представлено симвостатином в соответствующих дозировках (10, 20 или 40 мг), вспомогательные вещества в виде прежелатинизованного кукурузного крахмала, аскорбиновой кислоты, бутиргидроксианизола, лимонной кислоты, магния стеарата, лактозы моногидрата. Пленочная оболочка имеет такой состав: опадрай розовый, ксантановая камедь, тальк, спирт поливиниловый, диоксид титана, лецитин, краситель оксид железа красный и желтый. Оболочка таблеток с дозировкой 10 мг содержит индигокармин, 20 и 40 мг – оксид железа черный.
Показания к применению
Перед применением следует ознакомиться с инструкцией, от чего назначают Симгал. Таблетки показаны при значительном повышении уровня холестерина или при ишемической болезни сердца. Прямыми показаниями к применению являются:
- гиперхолестеринемия первичная (приём лекарства следует проводить на фоне диеты и адекватной физической нагрузки);
- одновременно высокий уровень холестерина и триглицеридов, не поддающийся влиянию диетотерапии и физических нагрузок;
- наследственные формы гиперхолестеринемии (в комбинации с правильным питанием, физической активностью или другими способами устранения гиперлипидемии).
При заболевании ишемической болезнью сердца приём Симгала необходим для снижения риска острой коронарной смерти, сведения к минимуму рисков сердечно-сосудистых осложнений (ишемического инсульта, инфаркта миокарда). Приём препарата понижает необходимость оперативных вмешательств с целью реваскуляризации миокарда или полного восстановления коронарного кровотока.
Противопоказания
Противопоказания к приёму препарата делятся на абсолютные (когда приём лекарства категорически запрещается) и относительные (когда польза от приёма превышает риск развития осложнений). Абсолютным противопоказанием к лечению Симгалом является весь период беременности, грудного вскармливания, возраст пациентов до 18 лет.
Симгал не применяется при заболеваниях печени в активной фазе или повышении активности печёночных трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза, стойкой гипотонии, активных патологических процессах инфекционного характера, патологии скелетных мышц со значительным снижением КФК (миопатия, рабдомиолиз), повышенной чувствительности к действующему веществу или другим составляющим лекарственного средства. Не следует назначать препарат при непереносимости ингибиторов редуктазы в анамнезе.
С особой осторожностью Симгал назначается больным с заболеваниями почек. У пациентов с почечной недостаточностью лечение проводят под контролем уровня мочевины, креатинина, скорости клубочковой фильтрации. По возможности рекомендуется воздержаться от приёма лекарства лицам, имеющим риск развития рабдомиолиза, миопатии, снижение или повышения тонуса поперечно-полосатой мускулатуры неясной этиологии, различные виды эпилепсии, хронический алкоголизм, патологии системы кроветворения. Нежелательно принимать Симгал одновременно с метаболическими стероидами и другими фибратами (за исключением фенофибрата).
Побочные эффекты
Согласно инструкции, при условии соблюдения пациентами рекомендуемых дозировок отмечается хорошая переносимость лекарственного средства. Но всё же, могут развиваться побочные действия со стороны отдельных органов или целых органных систем. Со стороны пищеварительного тракта может возникать метеоризм, запоры, тошнота, рвота, болевые ощущения в области живота, повышение активности печеночных ферментов, токсический гепатит или панкреатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы могут наблюдаться судороги, гиперестезии, нарушение сна, изменение вкусовых ощущений, головокружение, мигренозные головные боли, астенизация организма. Побочные действия, связанные с опорно-двигательным аппаратом — это появление рабдомиолиза или миопатии, слабость или судорожные подергивания мышц, мышечные боли. Для рабдомиолиза характерно развитие выраженной почечной недостаточности. Со стороны системы кроветворения возможно снижение продукции эритроцитов и тромбоцитов костным мозгом.
Побочными эффектами от приёма Симгала могут быть аллергические проявления: повышение уровня эозинофилов и ускорение оседания эритроцитов периферической крови, уртикарные высыпания по типу крапивницы, отёк Квинке. Следует незамедлительно сообщить лечащему врачу в случае возникновения любых побочных эффектов от приёма Симгала.
Инструкция по применению
Симгал принимают внутрь однократно (в вечернее время), запивая достаточным количеством воды. Чаще всего рекомендуется суточная доза от 5 до 80 мг. Корригируется она постепенно, не чаще одного раза за месяц. В максимальных суточных дозировках (80 мг) препарат назначается лишь в тяжелых случаях той группе пациентов, которые не достигли желаемого эффекта при приёме дозы 40 мг или тем, кто принимает Симгал одновременно с дилтиаземом. Остальные лица не должны принимать более 40 мг симвастатина за сутки.
Первичная гиперхолестеринемия предполагает приём Симгала в суточной дозировке 10-20 мг. При необходимости снижения уровня ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) более чем на 50%, доза лекарственного средства может быть увеличена максимально до 40 мг за сутки. При наследственной форме гиперхолестеринемии пациентам показан приём Симгала дозировкой 40 мг за сутки или 80 мг, разделённых на 3 раза ( по 20 мг с утра и в обед,а 40 мг необходимо принять вечером).
Перед тем, как начать терапию Симгалом больные должны придерживаться диеты, которая исключает холестеринсодержащие продукты. Этот принцип питания должен сопровождать их на протяжении всего времени лечения. Перед назначением симвастатина рекомендуется исследовать функцию печени у пациентов.
Больным с ИБС первоначально препарат назначается в суточной дозировке 20 мг. При необходимости её постепенно повышают до 40 мг за сутки. В случае пропуска приёма Симгала не нужно удваивать дозировку на следующий приём. Следует продолжать лечение по назначенной врачом схеме. Перед началом приёма препарата Симгал должна быть тщательно изучена инструкция по применению.
Использование при беременности
Применение Симгала во время беременности и лактации категорически противопоказано. Это связано с тем, что препарат обладает тератогенным действием. Существует достоверная информация о том, что у женщин, принимавших Симгал во время беременности, родились дети с врождёнными аномалиями. Представительницам женского пола, которые вынуждены принимать данное лекарство, рекомендуется использовать самые надёжные средства контрацепции. При планировании беременности Симгал также противопоказан.
Планировать беременность следует не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения Симгалом. Данные о том, выделяется ли симвастатин в грудное молоко, отсутствуют. Поэтому во время кормления грудью принимать его нежелательно. При необходимости лечения препаратом в период лактации надо прекратить грудное вскармливание до окончания курса лечения.
Детям
Данные клинических исследований об эффективности и безопасности Симгала в детском возрасте отсутствуют. Поэтому он противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18 лет.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном приёме статинов с никотиновой кислотой повышается риск развития миопатии и рабдомиолиза. Гемфиброзил повышает уровень симвастатина в сыворотке крови. Противопоказан приём препарата одновременно с лекарствами, угнетающими цитохром Р450. При одновременном приёме с ингибиторами CYP суточная дозировка симвастатина не должна быть более 10 мг.
Нельзя принимать лекарство вместе с соком грейпфрута, который ингибирует цитохром Р450. При необходимости приёма Симгала с верапамилом и кордароном следует придерживаться суточной дозировки 20 мг. При взаимодействии препарата с антикоагулянтами для перорального приёма, усиливается действие последних. При одновременном приёме с дигоксином повышается его содержание в крови, что способно привести к диоксиновой интоксикации.
Цена препарата
Цена данного лекарственного средства весьма демократична. Это выделяет его среди группы аналогичных гиполипидемических препаратов. На Симгал цена напрямую зависит от дозы действующего вещества и количества таблеток в упаковке. В разных аптеках стоимость лекарства несколько отличается.
Сегодня препарат можно приобрести в аптечных сетях Украины по таким ценам: 28 таблеток по 10, 20, 40 мг стоят 448, 498 и 598 грн соответственно. Стоимость упаковки из 84 таблеток по 10 или 40 мг от 698 до 1448 грн.
На территории Российской Федерации цена на лекарство устанавливается по тем же принципам, что и на Украине. В зависимости от дозировки и количества стоимость таблеток варьирует от 250 до 1400 руб.
Аналоги Симгал
Лекарственное средство Симгал имеет аналоги среди гиполипидемических препаратов группы статинов. Лекарства имеют одно и то же действующее вещество, но их цена может варьироваться. Это зависит от фирмы и страны производителя, степени очистки и качества исходного сырья.
Самыми популярными заменителями Симгала являются Симвастол, Овенкор, Атеростат, Симванексал, Вазилип, Вабадин, Акталипид, Холвасим. Прежде чем приобрести аналог назначенного препарата, желательно посоветоваться с лечащим врачом.
Отзывы об использовании
Среди тех пациентов, кто принимал Симгал длительное время отзывы о нём преимущественно положительные. В большинстве случаев это связано с хорошей переносимостью лекарственного средства и его высокой эффективностью. При систематическом приёме препарата больные ИБС и другими сердечными патологиями отмечают улучшение общего состояния, ослабление или полное исчезновение симптомов. Побочных эффектов у людей, оставивших отзывы, не наблюдалось.
Отзывы представителей медицины о лекарстве только положительные. Врачи отмечают позитивную динамику в состоянии пациентов, а также улучшение показателей липидограммы, их стабилизацию на нормальном уровне. Но тем не менее, не следует ожидать молниеносного эффекта – он развивается постепенно, но обладает высокой стойкостью. Больным следует помнить, что приём любых лекарственных препаратов, в частности Симгала, можно начинать только после предварительного обследования и консультации с врачом и изучения инструкции!
